サリドマイド「希少疾病用医薬品」へ指定される

サリドマイドをがん治療薬に、「希少用」に指定

サリドマイドは過去の薬害の反省もあり、厚労省審査管理課は「希少疾病用医薬品に指定されたからといって、すぐに承認につながるとは限らない」と慎重な姿勢。
サリドマイド禍の被害者らで作る財団法人「いしずえ」の間宮清事務局長は「未承認のまま流通している現状は好ましくないが、安易に製造・販売されることになれば悲劇が繰り返される危険もある。承認までの過程をオープンにした上で、被害者や患者、専門家を交えた議論の場を作って慎重に検討してもらいたい」と話している。

まぁ、これに指定されれば開発費が少し楽になるからね
承認申請審査も少し早くなるはずだし。

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　　　 ∧＿∧ 　 （´<_｀ ）　　　とりあえず、承認へのポイントとしては
　 　　（ ´_ゝ`） 　/　 　⌒i　　 やはり薬剤の管理面なんだろうけどね。
　　 ／　　　＼　 　 　 | 　|　　 でも多発性骨髄腫なんて血液腫瘍専門医でないと
　　/　　 　/￣￣￣￣/　|　　 きちんと治療するのが難しい疾患なんだから、
＿_(__ﾆつ/　 FMV 　/.| 　|＿＿＿＿ 「血液内科」等専門施設に限定するなどすれば
　　　 ＼/＿＿＿＿/　（u　⊃　　　　被害者団体が「悲劇の繰り返しの危険」って
　　　　　　　　　　　　　　　　　　大騒ぎする程のことは起きにくいと思うけどね。