ったく、またこんなもん買うてるし
流石兄弟で地方物産展巡りだったり京都旅行だったりおとボクだったりするかも
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ここは医療Newsネタも吹けばあっさり吹き飛ぶようなお気楽Blog
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- 2005-01-23
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[T11] サリドマイド復活
きょうのテーマは私にとって大変エキサイティング。以前から興味があったお薬が、ひとつフェーズをクリアしたのです。『21日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は大阪府松原市の製薬会社藤本製薬の申請を受け、「希少疾病用医薬品」に指定、優先審査の対象とすることを決
- 2005-01-23
- 発信元 : 徒然ウォッチング
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サリドマイド「希少疾病用医薬品」へ指定される
サリドマイドをがん治療薬に、「希少用」に指定
まぁ、これに指定されれば開発費が少し楽になるからね
承認申請審査も少し早くなるはずだし。
∧_∧
∧_∧ (´<_` ) とりあえず、承認へのポイントとしては
( ´_ゝ`) / ⌒i やはり薬剤の管理面なんだろうけどね。
/ \ | | でも多発性骨髄腫なんて血液腫瘍専門医でないと
/ / ̄ ̄ ̄ ̄/ | きちんと治療するのが難しい疾患なんだから、
__(__ニつ/ FMV /.| |____ 「血液内科」等専門施設に限定するなどすれば
\/____/ (u ⊃ 被害者団体が「悲劇の繰り返しの危険」って
大騒ぎする程のことは起きにくいと思うけどね。
サリドマイドは過去の薬害の反省もあり、厚労省審査管理課は「希少疾病用医薬品に指定されたからといって、すぐに承認につながるとは限らない」と慎重な姿勢。
サリドマイド禍の被害者らで作る財団法人「いしずえ」の間宮清事務局長は「未承認のまま流通している現状は好ましくないが、安易に製造・販売されることになれば悲劇が繰り返される危険もある。承認までの過程をオープンにした上で、被害者や患者、専門家を交えた議論の場を作って慎重に検討してもらいたい」と話している。
まぁ、これに指定されれば開発費が少し楽になるからね
承認申請審査も少し早くなるはずだし。
∧_∧
∧_∧ (´<_` ) とりあえず、承認へのポイントとしては
( ´_ゝ`) / ⌒i やはり薬剤の管理面なんだろうけどね。
/ \ | | でも多発性骨髄腫なんて血液腫瘍専門医でないと
/ / ̄ ̄ ̄ ̄/ | きちんと治療するのが難しい疾患なんだから、
__(__ニつ/ FMV /.| |____ 「血液内科」等専門施設に限定するなどすれば
\/____/ (u ⊃ 被害者団体が「悲劇の繰り返しの危険」って
大騒ぎする程のことは起きにくいと思うけどね。
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[T11] サリドマイド復活
きょうのテーマは私にとって大変エキサイティング。以前から興味があったお薬が、ひとつフェーズをクリアしたのです。『21日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は大阪府松原市の製薬会社藤本製薬の申請を受け、「希少疾病用医薬品」に指定、優先審査の対象とすることを決
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