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[C2] サリドマイド、イレッサ

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  • 2005-01-23
  • 投稿者 : えでぃ(管理人)
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[T11] サリドマイド復活

きょうのテーマは私にとって大変エキサイティング。以前から興味があったお薬が、ひとつフェーズをクリアしたのです。『21日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は大阪府松原市の製薬会社藤本製薬の申請を受け、「希少疾病用医薬品」に指定、優先審査の対象とすることを決
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サリドマイド「希少疾病用医薬品」へ指定される

サリドマイドをがん治療薬に、「希少用」に指定
サリドマイドは過去の薬害の反省もあり、厚労省審査管理課は「希少疾病用医薬品に指定されたからといって、すぐに承認につながるとは限らない」と慎重な姿勢。
サリドマイド禍の被害者らで作る財団法人「いしずえ」の間宮清事務局長は「未承認のまま流通している現状は好ましくないが、安易に製造・販売されることになれば悲劇が繰り返される危険もある。承認までの過程をオープンにした上で、被害者や患者、専門家を交えた議論の場を作って慎重に検討してもらいたい」と話している。

まぁ、これに指定されれば開発費が少し楽になるからね
承認申請審査も少し早くなるはずだし。

           ∧_∧
    ∧_∧   (´<_` )   とりあえず、承認へのポイントとしては
    ( ´_ゝ`)  /   ⌒i   やはり薬剤の管理面なんだろうけどね。
   /   \      |  |   でも多発性骨髄腫なんて血液腫瘍専門医でないと
  /    / ̄ ̄ ̄ ̄/ |   きちんと治療するのが難しい疾患なんだから、
__(__ニつ/  FMV  /.|  |____ 「血液内科」等専門施設に限定するなどすれば
    \/____/ (u ⊃    被害者団体が「悲劇の繰り返しの危険」って
                  大騒ぎする程のことは起きにくいと思うけどね。  
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きょうのテーマは私にとって大変エキサイティング。以前から興味があったお薬が、ひとつフェーズをクリアしたのです。『21日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は大阪府松原市の製薬会社藤本製薬の申請を受け、「希少疾病用医薬品」に指定、優先審査の対象とすることを決
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