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[T8] サリドマイド「希少疾病用医薬品」へ指定される

サリドマイドをがん治療薬に、「希少用」に指定サリドマイドは過去の薬害の反省もあり、厚労省審査管理課は「希少疾病用医薬品に指定されたからといって、すぐに承認につながるとは限らない」と慎重な姿勢。サリドマイド禍の被害者らで作る財団法人「いしずえ」の間宮清事務
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サリドマイド、販売再開も 厚労省部会が審査へ

サリドマイド、販売再開も 厚労省部会が審査へ
 サリドマイドは近年、多発性骨髄腫への治療効果が注目され、医師による個人輸入が急増している。医薬品として承認されれば1962年の販売停止以来40年以上を経ての復活だが、申請には厳格な販売・管理体制構築などが課題で、実現するかどうかは不透明だ。

共同通信やけに気が早いな、承認申請したわけではないのに
もう発売再開とか言っているぞ。
           ∧_∧
    ∧_∧   (´<_` )   まぁ、優先審査の申請だから将来の発売する
    ( ´_ゝ`)  /   ⌒i   意志はあるというとらえ方はできるけどね。
   /   \      |  |   一応海外では治療薬として認められているから
  /    / ̄ ̄ ̄ ̄/ |   復活するに差し支えないけど、問題となるのは、
__(__ニつ/  FMV  /.|  |____ やはり薬剤の管理面をどうするかだね。
    \/____/ (u ⊃ 患者さんが誓約書書いて管理となるだろうけどねぇ
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[T8] サリドマイド「希少疾病用医薬品」へ指定される

サリドマイドをがん治療薬に、「希少用」に指定サリドマイドは過去の薬害の反省もあり、厚労省審査管理課は「希少疾病用医薬品に指定されたからといって、すぐに承認につながるとは限らない」と慎重な姿勢。サリドマイド禍の被害者らで作る財団法人「いしずえ」の間宮清事務
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